中新經緯2月12日電 (陳俊明)“適應中國市場的放療新產品剛出來，半年就有20臺訂單，工廠現處于加班狀態。”中核安科銳CEO易仲偉在廠區對中新經緯介紹稱。

　　近日，中新經緯前往天津市東麗經開區走訪中核安科銳公司，當日恰逢公司年會，員工午餐后未見松懈，不少人抱著筆記本電腦開工作會議，車間內工人們正有條不紊地組裝產品。

　　20分鐘精準滅癌

　　“殺死癌癥細胞并不難，難的是治療過程中保護好身體正常組織。”易仲偉告訴中新經緯，高端放療產品臨床效果更好的原因就在于精準打擊腫瘤的同時保護好健康組織。

　　根據國家癌癥中心發布的《2024年全國癌癥報告》，2022年我國癌癥新發病例約為482.47萬，癌癥死亡人數約257.42萬人。2022年全球新發癌癥病例2000萬例，死亡病例約970萬例。易仲偉表示，治療癌癥主要途徑包括外科手術、化療、放療，中核安科銳業務聚焦放療領域，主要產品有放射外科手術機器人(CyberKnife)、螺旋斷層放射治療系統(TomoTherapy)等。

　　中核安科銳醫學物理師與應用培訓專員李紀偉，2012年碩士研究生畢業后就進入北京某公立三甲醫院，從工作第一天起就與安科銳的放射外科手術機器人(業內稱為“射波刀”)產生緊密聯系。2020年，李紀偉結束8年醫院生涯后加入中核安科銳，如今他跟射波刀打交道已來到第13個年頭。

　　走過一條狹長的通道，中新經緯在中核安科銳廠區一隅見到射波刀的廬山真面目，它由高約兩米的黑白色機械手臂和一組腫瘤監測跟蹤設備組成，機械手臂以亞毫米級的精度控制加速器，用X射線殺死腫瘤。李紀偉解釋稱，“腫瘤細胞對X射線的反應相比正常細胞更加靈敏，因此X射線的高能量能殺死腫瘤細胞，但對正常細胞的影響相對較小。”

　　相比較常規的放療設備，射波刀的優勢之一是照射角度豐富。

　　中核安科銳醫學物理師與應用培訓專員李紀偉現場講解 中新經緯萬可義攝

　　據李紀偉介紹，腫瘤患者掃描CT后，物理師需要思考從什么角度照射能在保護正常組織的前提下更好地消滅腫瘤，但不同的機器可能會限制物理師的發揮。“如果機器照射角度較多，對正常組織的保護會更好，治療腫瘤的劑量也更高。”

　　射波刀配備六軸可旋轉控制的機器人手臂，搭載加速器可提供三千多個照射角度。李紀偉稱，“治療腫瘤要達到一定劑量，如果由10個射束或100個射束分攤，每個射束(能量)是不一樣的，射束到腫瘤要經過人體組織，如果所有劑量用1個射束照過來，對人體傷害肯定是很高的，但把劑量分解到更多角度，每個射束路徑上對人的傷害會更小。”

　　李紀偉進一步解釋稱，多照射角度還能夠幫助射束主動避開內臟等身體器官，盡量選擇脂肪等影響較小的位置照射，安全性更高。

　　射波刀使用場景

　　效率方面，據李紀偉介紹，射波刀治療一名患者約耗時20至30分鐘，部分醫院一天能治療30多名病患。由于高精準度，射波刀可以給到10戈瑞(Gy)甚至更高的處方劑量，治療兩三天就結束了，甚至對頭部的一些腫瘤，放療一次就能回家，三個月后正常復查即可。

　　比較來看，使用傳統放療設備，單次治療劑量約為2戈瑞(Gy)，患者治療一次時間僅需3至5分鐘，但一名患者需要連續放療25到30次，整體耗時一至一個半月，不僅導致醫院大排長龍，還增加病患經濟和時間負擔。

　　實時腫瘤追蹤

　　患者呼吸、咳嗽，或者腸胃蠕動，甚至肌肉緊繃或放松的時候，腫瘤就會跟著動，這對定位腫瘤造成一定難度。李紀偉介紹稱，腫瘤在頭頸部位置是相對固定的，但胸腹部的內臟，例如肺的一些位置，運動幅度可能達到3至5厘米，腫瘤的動度也能達到3至5厘米。腫瘤動了，還是按照預定軌跡照射，可能就脫靶了，甚至對正常組織造成損傷。

　　射波刀可實時追蹤腫瘤

　　為解決腫瘤運動的難題，射波刀針對不同部位的腫瘤，可提供顱骨追蹤、脊柱追蹤、金標追蹤等5種腫瘤追蹤照射方案。在治療過程中，機器人手臂根據腫瘤運動趨勢的變化優化追蹤路徑，實時計算需要治療的腫瘤靶區位置，腫瘤移動到哪里，射波刀就追蹤到哪里進行照射，實現真正意義上“如影隨形”的追蹤照射。

　　射波刀的另一顯著優勢是無創。易仲偉對中新經緯表示，現在外科手術已經微創化，但它跟無創比還是有差距的。射波刀不麻醉，不開刀，不流血，無需住院，在門診即可完成治療。

　　“針對一些小腫瘤，射波刀一定程度可以替代外科手術，或者說取得同樣效果。”易仲偉說，醫學領域需要嚴謹一些，射波刀不能做到100%替代外科手術，只能說在無創的情況下取得和外科手術同樣療效，這就很有意義了。

　　目前，射波刀治療適應癥包括神經系統腫瘤、頭頸部腫瘤、胸部腫瘤、腹部腫瘤、盆腔腫瘤、淋巴系統腫瘤等。

　　“射波刀是高精度機器人放療，裝備的醫院都有較強的臨床技術實力。”李紀偉表示，這款創新機器人放療產品在2005年進入國內，目前裝機已超過50家醫院。

　　易仲偉表示，一臺射波刀一年可完成超千臺“手術”。以北醫三院為例，這家醫院平均一年使用射波刀能夠治療1500位患者。

　　降本惠民

　　據國家衛健委發布的“十四五”大型醫用設備配置規劃的通知，常規放射治療類設備規劃總數5333臺，其中“十四五”規劃數1968臺。“‘十四五’期間中國市場放療設備有約2000臺的增量，這個量是非常大的。”易仲偉說，“中核安科銳的射波刀和螺旋斷層放射治療系統是放療的高端產品，患者對其需求顯著，未來會有逐漸下沉的過程，讓更多腫瘤患者體驗到‘高精尖’產品。”

　　易仲偉介紹稱，為滿足放療需求，政府層面近年有大舉投入，在產業布局上也有長遠考慮。至少未來5到10年，放療產品市場發展將是非常快速的。

　　中核安科銳由中國核工業集團有限公司與放療設備生產商美國安科銳公司于2019年在天津市東麗經開區醫療器械主題產業園設立，園區初步形成覆蓋多領域的醫療器械產業生態。“設立中核安科銳的初衷是把全球最頂尖的放療產品引進中國，產品和技術資源由安科銳提供，中核集團提供財務支持和渠道網絡。”易仲偉還提到，在中國，射波刀的裝機數量已超過160臺。自中核安科銳成立以來，射波刀在中國的引進速度顯著加快，其增量速度遠超此前十多年。

　　在易仲偉看來，作為一家中美合資企業，中核安科銳能夠實現中核集團和美國安科銳的“雙贏”。“安科銳希望實現財務效益，中核集團希望以合資國產化降低成本，研發適合中國病人的產品。”

　　中核安科銳生產組裝車間

　　走訪期間，中新經緯來到中核安科銳的生產組裝車間，數名工人圍著TomoTherapy進行組裝，四周整齊擺放著成排零部件。“這款產品從進口變為國產，設備價格更有優勢。”中核安科銳生產主管趙翔告訴中新經緯，一方面，國產化后，零部件進口關稅會比整機進口更低。另一方面，美國廠商也是從世界各地進口零部件，其中很多就從中國直采，國產化過程中，從中國采購的零部件就不需要運往美國組裝再運回中國。

　　值得一提的是，2月6日，天津市印發全鏈條支持生物醫藥創新發展的若干措施，其中提到，支持創新醫療器械研發，鼓勵企業申請醫療器械創新審查和優先審批。支持開展創新藥械產品上市后評價、真實世界療效評價等研究。

　　引進設備只是中核安科銳的第一步，中國本土化創新是未來的重點。易仲偉表示，國外很多國家可對患者進行長時間、精細化的診斷放療，但這樣的效率對于國內巨大的放療需求是無法想象的，國內醫療體系需要放療過程更為高效、精準同時滿足自動識別等特征。所以針對國產化的需求來尋求產品創新突破，顯得尤為重要。

　　據介紹，中核安科銳近年推出的CT-TOMO技術，讓診斷放療速度得以提升，據分析，每臺設備理論上每天可以完成超100名患者治療。在軟件方面，中核安科銳針對中國腫瘤患者的實際情況，還開發了針對性的高效治療軟件等，配合放療設備使用。(中新經緯APP)

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