中新經(jīng)緯2月12日電 (陳俊明)“適應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)的放療新產(chǎn)品剛出來，半年就有20臺(tái)訂單，工廠現(xiàn)處于加班狀態(tài)。”中核安科銳CEO易仲偉在廠區(qū)對(duì)中新經(jīng)緯介紹稱。

　　近日，中新經(jīng)緯前往天津市東麗經(jīng)開區(qū)走訪中核安科銳公司，當(dāng)日恰逢公司年會(huì)，員工午餐后未見松懈，不少人抱著筆記本電腦開工作會(huì)議，車間內(nèi)工人們正有條不紊地組裝產(chǎn)品。

　　20分鐘精準(zhǔn)滅癌

　　“殺死癌癥細(xì)胞并不難，難的是治療過程中保護(hù)好身體正常組織。”易仲偉告訴中新經(jīng)緯，高端放療產(chǎn)品臨床效果更好的原因就在于精準(zhǔn)打擊腫瘤的同時(shí)保護(hù)好健康組織。

　　根據(jù)國(guó)家癌癥中心發(fā)布的《2024年全國(guó)癌癥報(bào)告》，2022年我國(guó)癌癥新發(fā)病例約為482.47萬，癌癥死亡人數(shù)約257.42萬人。2022年全球新發(fā)癌癥病例2000萬例，死亡病例約970萬例。易仲偉表示，治療癌癥主要途徑包括外科手術(shù)、化療、放療，中核安科銳業(yè)務(wù)聚焦放療領(lǐng)域，主要產(chǎn)品有放射外科手術(shù)機(jī)器人(CyberKnife)、螺旋斷層放射治療系統(tǒng)(TomoTherapy)等。

　　中核安科銳醫(yī)學(xué)物理師與應(yīng)用培訓(xùn)專員李紀(jì)偉，2012年碩士研究生畢業(yè)后就進(jìn)入北京某公立三甲醫(yī)院，從工作第一天起就與安科銳的放射外科手術(shù)機(jī)器人(業(yè)內(nèi)稱為“射波刀”)產(chǎn)生緊密聯(lián)系。2020年，李紀(jì)偉結(jié)束8年醫(yī)院生涯后加入中核安科銳，如今他跟射波刀打交道已來到第13個(gè)年頭。

　　走過一條狹長(zhǎng)的通道，中新經(jīng)緯在中核安科銳廠區(qū)一隅見到射波刀的廬山真面目，它由高約兩米的黑白色機(jī)械手臂和一組腫瘤監(jiān)測(cè)跟蹤設(shè)備組成，機(jī)械手臂以亞毫米級(jí)的精度控制加速器，用X射線殺死腫瘤。李紀(jì)偉解釋稱，“腫瘤細(xì)胞對(duì)X射線的反應(yīng)相比正常細(xì)胞更加靈敏，因此X射線的高能量能殺死腫瘤細(xì)胞，但對(duì)正常細(xì)胞的影響相對(duì)較小。”

　　相比較常規(guī)的放療設(shè)備，射波刀的優(yōu)勢(shì)之一是照射角度豐富。

　　中核安科銳醫(yī)學(xué)物理師與應(yīng)用培訓(xùn)專員李紀(jì)偉現(xiàn)場(chǎng)講解 中新經(jīng)緯萬可義攝

　　據(jù)李紀(jì)偉介紹，腫瘤患者掃描CT后，物理師需要思考從什么角度照射能在保護(hù)正常組織的前提下更好地消滅腫瘤，但不同的機(jī)器可能會(huì)限制物理師的發(fā)揮。“如果機(jī)器照射角度較多，對(duì)正常組織的保護(hù)會(huì)更好，治療腫瘤的劑量也更高。”

　　射波刀配備六軸可旋轉(zhuǎn)控制的機(jī)器人手臂，搭載加速器可提供三千多個(gè)照射角度。李紀(jì)偉稱，“治療腫瘤要達(dá)到一定劑量，如果由10個(gè)射束或100個(gè)射束分?jǐn)偅�每個(gè)射束(能量)是不一樣的，射束到腫瘤要經(jīng)過人體組織，如果所有劑量用1個(gè)射束照過來，對(duì)人體傷害肯定是很高的，但把劑量分解到更多角度，每個(gè)射束路徑上對(duì)人的傷害會(huì)更小。”

　　李紀(jì)偉進(jìn)一步解釋稱，多照射角度還能夠幫助射束主動(dòng)避開內(nèi)臟等身體器官，盡量選擇脂肪等影響較小的位置照射，安全性更高。

　　射波刀使用場(chǎng)景

　　效率方面，據(jù)李紀(jì)偉介紹，射波刀治療一名患者約耗時(shí)20至30分鐘，部分醫(yī)院一天能治療30多名病患。由于高精準(zhǔn)度，射波刀可以給到10戈瑞(Gy)甚至更高的處方劑量，治療兩三天就結(jié)束了，甚至對(duì)頭部的一些腫瘤，放療一次就能回家，三個(gè)月后正常復(fù)查即可。

　　比較來看，使用傳統(tǒng)放療設(shè)備，單次治療劑量約為2戈瑞(Gy)，患者治療一次時(shí)間僅需3至5分鐘，但一名患者需要連續(xù)放療25到30次，整體耗時(shí)一至一個(gè)半月，不僅導(dǎo)致醫(yī)院大排長(zhǎng)龍，還增加病患經(jīng)濟(jì)和時(shí)間負(fù)擔(dān)。

　　實(shí)時(shí)腫瘤追蹤

　　患者呼吸、咳嗽，或者腸胃蠕動(dòng)，甚至肌肉緊繃或放松的時(shí)候，腫瘤就會(huì)跟著動(dòng)，這對(duì)定位腫瘤造成一定難度。李紀(jì)偉介紹稱，腫瘤在頭頸部位置是相對(duì)固定的，但胸腹部的內(nèi)臟，例如肺的一些位置，運(yùn)動(dòng)幅度可能達(dá)到3至5厘米，腫瘤的動(dòng)度也能達(dá)到3至5厘米。腫瘤動(dòng)了，還是按照預(yù)定軌跡照射，可能就脫靶了，甚至對(duì)正常組織造成損傷。

　　射波刀可實(shí)時(shí)追蹤腫瘤

　　為解決腫瘤運(yùn)動(dòng)的難題，射波刀針對(duì)不同部位的腫瘤，可提供顱骨追蹤、脊柱追蹤、金標(biāo)追蹤等5種腫瘤追蹤照射方案。在治療過程中，機(jī)器人手臂根據(jù)腫瘤運(yùn)動(dòng)趨勢(shì)的變化優(yōu)化追蹤路徑，實(shí)時(shí)計(jì)算需要治療的腫瘤靶區(qū)位置，腫瘤移動(dòng)到哪里，射波刀就追蹤到哪里進(jìn)行照射，實(shí)現(xiàn)真正意義上“如影隨形”的追蹤照射。

　　射波刀的另一顯著優(yōu)勢(shì)是無創(chuàng)。易仲偉對(duì)中新經(jīng)緯表示，現(xiàn)在外科手術(shù)已經(jīng)微創(chuàng)化，但它跟無創(chuàng)比還是有差距的。射波刀不麻醉，不開刀，不流血，無需住院，在門診即可完成治療。

　　“針對(duì)一些小腫瘤，射波刀一定程度可以替代外科手術(shù)，或者說取得同樣效果。”易仲偉說，醫(yī)學(xué)領(lǐng)域需要嚴(yán)謹(jǐn)一些，射波刀不能做到100%替代外科手術(shù)，只能說在無創(chuàng)的情況下取得和外科手術(shù)同樣療效，這就很有意義了。

　　目前，射波刀治療適應(yīng)癥包括神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤、頭頸部腫瘤、胸部腫瘤、腹部腫瘤、盆腔腫瘤、淋巴系統(tǒng)腫瘤等。

　　“射波刀是高精度機(jī)器人放療，裝備的醫(yī)院都有較強(qiáng)的臨床技術(shù)實(shí)力。”李紀(jì)偉表示，這款創(chuàng)新機(jī)器人放療產(chǎn)品在2005年進(jìn)入國(guó)內(nèi)，目前裝機(jī)已超過50家醫(yī)院。

　　易仲偉表示，一臺(tái)射波刀一年可完成超千臺(tái)“手術(shù)”。以北醫(yī)三院為例，這家醫(yī)院平均一年使用射波刀能夠治療1500位患者。

　　降本惠民

　　據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知，常規(guī)放射治療類設(shè)備規(guī)劃總數(shù)5333臺(tái)，其中“十四五”規(guī)劃數(shù)1968臺(tái)。“‘十四五’期間中國(guó)市場(chǎng)放療設(shè)備有約2000臺(tái)的增量，這個(gè)量是非常大的。”易仲偉說，“中核安科銳的射波刀和螺旋斷層放射治療系統(tǒng)是放療的高端產(chǎn)品，患者對(duì)其需求顯著，未來會(huì)有逐漸下沉的過程，讓更多腫瘤患者體驗(yàn)到‘高精尖’產(chǎn)品。”

　　易仲偉介紹稱，為滿足放療需求，政府層面近年有大舉投入，在產(chǎn)業(yè)布局上也有長(zhǎng)遠(yuǎn)考慮。至少未來5到10年，放療產(chǎn)品市場(chǎng)發(fā)展將是非常快速的。

　　中核安科銳由中國(guó)核工業(yè)集團(tuán)有限公司與放療設(shè)備生產(chǎn)商美國(guó)安科銳公司于2019年在天津市東麗經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械主題產(chǎn)業(yè)園設(shè)立，園區(qū)初步形成覆蓋多領(lǐng)域的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)。“設(shè)立中核安科銳的初衷是把全球最頂尖的放療產(chǎn)品引進(jìn)中國(guó)，產(chǎn)品和技術(shù)資源由安科銳提供，中核集團(tuán)提供財(cái)務(wù)支持和渠道網(wǎng)絡(luò)。”易仲偉還提到，在中國(guó)，射波刀的裝機(jī)數(shù)量已超過160臺(tái)。自中核安科銳成立以來，射波刀在中國(guó)的引進(jìn)速度顯著加快，其增量速度遠(yuǎn)超此前十多年。

　　在易仲偉看來，作為一家中美合資企業(yè)，中核安科銳能夠?qū)崿F(xiàn)中核集團(tuán)和美國(guó)安科銳的“雙贏”。“安科銳希望實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)效益，中核集團(tuán)希望以合資國(guó)產(chǎn)化降低成本，研發(fā)適合中國(guó)病人的產(chǎn)品。”

　　中核安科銳生產(chǎn)組裝車間

　　走訪期間，中新經(jīng)緯來到中核安科銳的生產(chǎn)組裝車間，數(shù)名工人圍著TomoTherapy進(jìn)行組裝，四周整齊擺放著成排零部件。“這款產(chǎn)品從進(jìn)口變?yōu)閲?guó)產(chǎn)，設(shè)備價(jià)格更有優(yōu)勢(shì)。”中核安科銳生產(chǎn)主管趙翔告訴中新經(jīng)緯，一方面，國(guó)產(chǎn)化后，零部件進(jìn)口關(guān)稅會(huì)比整機(jī)進(jìn)口更低。另一方面，美國(guó)廠商也是從世界各地進(jìn)口零部件，其中很多就從中國(guó)直采，國(guó)產(chǎn)化過程中，從中國(guó)采購(gòu)的零部件就不需要運(yùn)往美國(guó)組裝再運(yùn)回中國(guó)。

　　值得一提的是，2月6日，天津市印發(fā)全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干措施，其中提到，支持創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，鼓勵(lì)企業(yè)申請(qǐng)醫(yī)療器械創(chuàng)新審查和優(yōu)先審批。支持開展創(chuàng)新藥械產(chǎn)品上市后評(píng)價(jià)、真實(shí)世界療效評(píng)價(jià)等研究。

　　引進(jìn)設(shè)備只是中核安科銳的第一步，中國(guó)本土化創(chuàng)新是未來的重點(diǎn)。易仲偉表示，國(guó)外很多國(guó)家可對(duì)患者進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間、精細(xì)化的診斷放療，但這樣的效率對(duì)于國(guó)內(nèi)巨大的放療需求是無法想象的，國(guó)內(nèi)醫(yī)療體系需要放療過程更為高效、精準(zhǔn)同時(shí)滿足自動(dòng)識(shí)別等特征。所以針對(duì)國(guó)產(chǎn)化的需求來尋求產(chǎn)品創(chuàng)新突破，顯得尤為重要。

　　據(jù)介紹，中核安科銳近年推出的CT-TOMO技術(shù)，讓診斷放療速度得以提升，據(jù)分析，每臺(tái)設(shè)備理論上每天可以完成超100名患者治療。在軟件方面，中核安科銳針對(duì)中國(guó)腫瘤患者的實(shí)際情況，還開發(fā)了針對(duì)性的高效治療軟件等，配合放療設(shè)備使用。(中新經(jīng)緯APP)

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