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V觀財(cái)報(bào)|中慧生物改道港股IPO,流感疫苗降價(jià)對營收影響幾何?

2025-02-11 14:05:23 中新經(jīng)緯

  中新經(jīng)緯2月11日電 (王玉玲)近日,江蘇中慧元通生物科技股份有限公司(下稱:中慧生物)向港交所遞交招股書,此前2023年6月,中慧生物曾尋求科創(chuàng)板上市,又在三個(gè)月后自愿撤回上市申請。

  此次轉(zhuǎn)道港交所,中慧生物稱,募集資金將主要用于核心產(chǎn)品的開發(fā)及國內(nèi)外注冊,即四價(jià)流感病毒亞單位疫苗在3-8歲人群中進(jìn)行的批準(zhǔn)后免疫接種計(jì)劃研究以及海外市場注冊等,此外募集資金還將用于其他在研疫苗的開發(fā)和注冊。

  2024年,北京科興、江蘇金迪克、華蘭生物等對自有的四價(jià)流感病毒裂解疫苗主動申請旗下疫苗降價(jià),會否對中慧生物產(chǎn)生影響?

  核心產(chǎn)品9個(gè)月收入2億元

  中慧生物在招股中稱,該公司一共有兩種核心產(chǎn)品,即四價(jià)流感病毒亞單位疫苗及在研的凍干人用狂犬病疫苗,前者于2023年5月獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于三歲及以上人群,商品名為慧爾康欣。

  招股書中稱,流感疫苗技術(shù)路線一般可分為全病毒滅活疫苗、裂解疫苗、滅活亞單位疫苗、減毒活疫苗、重組疫苗及mRNA疫苗。迄今,中國有19種已上市的流感疫苗,包括10種三價(jià)疫苗(包括8種裂解疫苗、1種亞單位疫苗及1種減毒活疫苗)及9種四價(jià)疫苗。

  四價(jià)流感疫苗包括8種裂解疫苗,輻射疫苗企業(yè)包括華蘭生物、金迪克生物、科興等,以及1種亞單位疫苗,即中慧生物的慧爾康欣。對于兩種技術(shù)路線的區(qū)別,中慧生物稱,四價(jià)流感病毒亞單位疫苗是傳統(tǒng)病毒裂解疫苗的重大技術(shù)升級,提供了高抗原純度及低不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品。

  從商業(yè)化來看,2023年及2024年前九個(gè)月,中慧生物的收入分別為0.52億元以及2.17億元,均來自慧爾康欣放量,報(bào)告期內(nèi)虧損分別為4.25億元以及1.68億元。截至2024年9月30日,慧爾康欣已在中國30個(gè)省份完成市場準(zhǔn)入。

  雖然放量明顯,但慧爾康欣也面臨多方面的競爭壓力,一方面,現(xiàn)有市場已出現(xiàn)價(jià)格競爭,2024年6月,安徽省醫(yī)藥集中采購平臺公告顯示,北京科興、江蘇金迪克、華蘭生物與國藥集團(tuán)的降價(jià)品種均涵蓋四價(jià)流感病毒裂解疫苗,多款產(chǎn)品價(jià)格降至百元以下。

  例如,上海生物制品研究所有限責(zé)任公司的四價(jià)流感病毒裂解疫苗原價(jià)為每支138元,調(diào)整后價(jià)格為每支98元,華蘭生物疫苗股份有限公司的四價(jià)流感病毒裂解疫苗原價(jià)為每支135元,調(diào)整后價(jià)格為每支95元。

  2025年1月16日,華蘭疫苗發(fā)布2024年年度業(yè)績預(yù)減公告,預(yù)計(jì)2024年歸母凈利潤2億元-2.5億元,同比下降76.74%~70.93%。華蘭疫苗稱,四價(jià)流感疫苗產(chǎn)品價(jià)格調(diào)整是業(yè)績下滑影響因素之一。

  另一方面,仍有多家疫苗企業(yè)在開發(fā)流感疫苗,亦有企業(yè)與中慧生物技術(shù)路線相同。招股書顯示,迄今中國有16種處于臨床開發(fā)階段的在研流感疫苗,包括4種三價(jià)疫苗(包括2種裂解疫苗、1種減毒活疫苗及1種亞單位疫苗,即中慧生物的三價(jià)流感病毒亞單位疫苗)及12種四價(jià)疫苗(包括10種裂解疫苗及2種亞單位疫苗)。

  在四價(jià)疫苗中,除了中慧生物,長春生物制品研究所也在研發(fā)四價(jià)流感病毒亞單位疫苗,目前處于臨床一期。

  產(chǎn)品布局瞄準(zhǔn)這些疫苗

  迄今為止,中慧生物僅有一款上市產(chǎn)品,即慧爾康欣。從研發(fā)管線來看,除了中慧生物的核心產(chǎn)品凍干人用狂犬病疫苗處于在研,中慧生物還布局了帶狀皰疹疫苗、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗等。

  中新經(jīng)緯注意到,中慧生物在產(chǎn)品布局思路上,主要瞄準(zhǔn)的是輻射更多人群的產(chǎn)品,通過技術(shù)改良尋求差異化競爭空間。

  以凍干人用狂犬病疫苗為例,中慧生物稱,利用人二倍體細(xì)胞研發(fā)的狂犬病疫苗可作為目前中國市場上其他傳統(tǒng)狂犬病疫苗的更優(yōu)替代品。隨著利用人二倍體細(xì)胞研制的人用狂犬病疫苗推出,該先進(jìn)制劑預(yù)計(jì)將部分取代用Vero和原代倉鼠腎細(xì)胞生產(chǎn)的傳統(tǒng)疫苗,從而導(dǎo)致人用狂犬病疫苗單價(jià)上漲。

  目前,該公司凍干人用狂犬病疫苗已完成一期臨床試驗(yàn),計(jì)劃于2025年第二或第三季度開始三期臨床試驗(yàn)。

  狂犬病疫苗市場也面臨激烈競爭。招股書顯示,中國有23種已上市人用狂犬病疫苗,包括15種利用Vero細(xì)胞研發(fā)的疫苗、6種利用倉鼠腎細(xì)胞研發(fā)的疫苗及2種利用人二倍體細(xì)胞研發(fā)的疫苗。此外,中國有19種處于臨床開發(fā)階段的在研人用狂犬病疫苗,主要包括11種利用Vero細(xì)胞研制的疫苗及6種利用人二倍體細(xì)胞研發(fā)的疫苗。

  2019年4月,中慧生物完成A輪融資,投資機(jī)構(gòu)包括高特佳等,融資金額為1.3億元。2020年8月,完成A+輪融資,融資金額為1.75億元。2021年8月,中慧生物完成B輪融資,融資金額為6.9億元,此后再未進(jìn)行融資。

  (更多報(bào)道線索,請聯(lián)系本文作者王玉玲:wangyuling@chinanews.com.cn)(中新經(jīng)緯APP)

  (文中觀點(diǎn)僅供參考,不構(gòu)成投資建議,投資有風(fēng)險(xiǎn),入市需謹(jǐn)慎。)

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責(zé)任編輯:羅琨 李中元

來源:中新經(jīng)緯

編輯:張澍楠

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