中新經緯4月25日電 未名醫藥核心子公司停產。
24日晚間,未名醫藥發布公告稱,4月22日,天津市藥監局發布公告,對公司控股子公司天津未名生物醫藥有限公司(下稱天津未名)進行了藥品GMP符合性檢查。經綜合評定、研判,天津未名相關藥品生產行為不符合《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)要求。為控制藥品質量安全風險和隱患,依據規定,對天津未名采取暫停生產、銷售風險控制措施。
未名醫藥表示,4月22日收到天津市藥監局對天津未名采取暫停生產、銷售風險控制措施的通知,公司董事會、監事會及管理層高度重視,公司已成立專項整改小組,全面排查問題根源,制定整改方案,并積極配合監管部門完成缺陷整改工作,爭取盡快恢復生產。
針對天津未名被采取暫停生產、銷售風險控制措施,未名醫藥表示,天津未名需完成整改驗收工作,方能恢復生產,暫停銷售的產品需要按國家藥監局標準檢驗合格后方能重新銷售使用。在此期間,天津未名的銷售及回款將受到不利影響。公司將按照相關會計準則進行會計處理,對公司財務狀況的影響金額將以會計師事務所審計確認后的結果為準。
資料顯示,未名醫藥是一家醫藥制藥企業,涉及業務板塊包括干擾素、神經生長因子和疫苗等生物醫藥板塊。
2022年-2024年,未名醫藥分別實現營業收入3.57億元、4.30億元、3.60億元,歸母凈虧損分別為1468.98萬元、3.32億元、1.37億元。具體到干擾素產品,2022年-2024年,該產品分別為未名醫藥帶來收入2.84億元、3.03億元、2.17億元,占未名醫藥整體營業收入的比例達79.52%、70.56%、60.09%。
來源:未名醫藥2024年年報
而天津未名,正是未名醫藥旗下從事人干擾素藥品的生產與銷售的核心控股子公司,未名醫藥持有其60.57%股權。2024年,天津未名實現營業收入2.17億元、凈利潤-1400.37萬元,分別占同期未名醫藥營業收入的60.09%、合并報表凈利潤的9.8%。
未名醫藥在公告中稱,公司因天津未名停產導致主營業務受到嚴重影響。截止本公告披露之日,公司仍具有生產經營的能力,且天津未名預計停產時間不超過三個月。如天津未名三個月內無法恢復生產,則公司可能觸發其他風險警示的情形。
未名醫藥還致歉稱,公司對上述事件的發生深表歉意。公司始終高度重視產品質量,嚴格按照國家GMP要求建立了完善的質量保證體系,公司將以此為教訓,進一步強化藥品生產質量管理,加強倉儲、運輸等藥品流通環節控制,加強人員專業培訓,并對現有工作流程進行全面自查,梳理相關缺陷,嚴格控制經營管理風險,嚴把產品質量關,杜絕此類事件的再次發生。本公司將持續關注事件進展,嚴格按照監管要求履行信息披露義務,確保投資者知情權,敬請各位投資者注意投資風險。(中新經緯APP)